“信邁醫(yī)療”是專注研發(fā)、生產(chǎn)和銷售突破性創(chuàng)新微創(chuàng)介入產(chǎn)品治療心血管和呼吸領(lǐng)域重大疾病的國(guó)際領(lǐng)先公司。擁有處于不同階段的豐富產(chǎn)品管線：全球首款用于治療高血壓的腎神經(jīng)標(biāo)測(cè)/選擇性消融(msRDN)系統(tǒng)(SYMPIONEER S1®/SyMapCath I®)，已通過(guò)“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。新一代多電極msRDN系統(tǒng)(SymPioneer G2®/SyMapCath II®)即將在中國(guó)、歐洲和美國(guó)進(jìn)入臨床試驗(yàn)；國(guó)內(nèi)首創(chuàng)用于治療重度哮喘的經(jīng)支氣管鏡射頻消融系統(tǒng)Elation®，是該領(lǐng)域中唯一獲NMPA批準(zhǔn)進(jìn)入“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”的產(chǎn)品, 已完成臨床試驗(yàn)隨訪，正在申報(bào)注冊(cè)；所研發(fā)的全球首創(chuàng)，用于治療肺小結(jié)節(jié)和肺部早期腫瘤的經(jīng)支氣管鏡、高滲輔助/虛擬電極、精準(zhǔn)射頻消融系統(tǒng)（“澤丹”系統(tǒng)）已在澳大利亞完成First in Human臨床研究，其初步有效性和安全性結(jié)果發(fā)表于國(guó)際著名呼吸期刊《Respiration》，正在境外開展多國(guó)家多中心的臨床試驗(yàn)。
“信邁醫(yī)療”依靠先進(jìn)強(qiáng)大的研發(fā)和商業(yè)化團(tuán)隊(duì)、以顛覆性的微創(chuàng)介入治療技術(shù)和產(chǎn)品，“從中國(guó)撬動(dòng)全世界”，志在將中國(guó)原創(chuàng)顛覆性產(chǎn)品服務(wù)全球患者，已成為以創(chuàng)新有源微創(chuàng)介入方法治療心血管和呼吸領(lǐng)域重大疾病的國(guó)際領(lǐng)跑者。
合作機(jī)構(gòu)
目標(biāo)人群
專注于研發(fā)心血管和呼吸領(lǐng)域創(chuàng)新器械產(chǎn)品的國(guó)際領(lǐng)先公司，涵蓋高血壓、心衰、重癥哮喘、心律失常等重大疾病。以國(guó)際首創(chuàng)治療高血壓的腎神經(jīng)標(biāo)測(cè)/消融系統(tǒng)。
? 2012年腎神經(jīng)標(biāo)測(cè)/選擇性消融系統(tǒng)獲得美國(guó)CRT2012最佳發(fā)明
? 2015年腎神經(jīng)標(biāo)測(cè)/消融系統(tǒng)通過(guò)NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批綠色通道
? 2016年啟動(dòng)SMART Study (Sympathetic Mapping/Ablation of Renal nerves Trial)
? 2019年啟動(dòng)BATA Study (Bronchial Ablation For Treatment of Asthma Trial)
? 2020年支氣管射頻消融系統(tǒng)通過(guò)NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批綠色通道
? 2019年底啟動(dòng)澳洲FIH首例臨床試驗(yàn)Rolex Study (Radiofrequency ablation Of Lung cancer followed by Excision)
? KOL為墨爾本皇家醫(yī)院RMH (Royal Melbourne Hospital in Melbourne, AU) 著名的呼吸內(nèi)科醫(yī)師Dr. Daniel Steinfort教授
? 與美國(guó)著名的約翰霍普金斯大學(xué)/Coridea構(gòu)建了合作平臺(tái)，針對(duì)臨床重大需求研發(fā)顛覆性創(chuàng)新器械
? 首個(gè)產(chǎn)品用于復(fù)雜性心律失常
里程碑｜信邁醫(yī)療腎神經(jīng)標(biāo)測(cè)/選擇性消融（msRDN）系統(tǒng)獲NMPA批準(zhǔn)上市
D輪融資，高血壓/哮喘臨床試驗(yàn)階段性進(jìn)展支氣管射頻消融系統(tǒng)通過(guò)NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)
哮喘臨床研究方案啟動(dòng)投資引進(jìn)澤丹的經(jīng)支氣管鏡/機(jī)器人肺腫瘤消融系統(tǒng)
C輪融資
高血壓臨床試驗(yàn)開始，研究方案確定并開始病人入組
B輪融資，腎神經(jīng)標(biāo)測(cè)/消融系統(tǒng)通過(guò)NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)
A輪融資，獲NMPA醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證
公司成立
蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B3樓601單元
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