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腎動脈射頻消融系統(tǒng)治療原發(fā)性高血壓

2021-09-02 18:14:47
蘇州信邁醫(yī)療器械有限公司簡介:
專注于研發(fā)心血管和呼吸領(lǐng)域創(chuàng)新器械產(chǎn)品的國際領(lǐng)先公司,涵蓋高血壓、心衰、重癥哮喘、心律失常等重大疾病。以國際首創(chuàng)治療高血壓的腎神經(jīng)標(biāo)測/消融系統(tǒng)、治療重癥哮喘的支氣管射頻消融系統(tǒng)為先導(dǎo)上市產(chǎn)品,具有豐富的產(chǎn)品管線。

具有堅實(shí)的海內(nèi)外合作資源,與美、歐、澳頂尖心血管權(quán)威/業(yè)界長期緊密的合作。與美國霍普金斯大學(xué)/美國著名孵化加速器Coridea共同研發(fā)顛覆性的創(chuàng)新產(chǎn)品。

公司創(chuàng)始人王捷教授為世界著名的心衰專家,多年從事心血管疾病的研究,率先將介入心血管器械引入中國進(jìn)行開發(fā)和生產(chǎn)的學(xué)者之一,主導(dǎo)研發(fā)的多個產(chǎn)品曾成功上市。

腎神經(jīng)標(biāo)測/消融系統(tǒng)為首家通過CFDA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批的腎動脈消融產(chǎn)品,具有標(biāo)測和消融的雙重功能,獲美國CRT2012最佳創(chuàng)新獎,目前正開展臨床試驗。

腎動脈消融是近年來開展起來治療高血壓的介入手術(shù), 通過去除腎動脈周圍的交感神經(jīng)達(dá)到降低交感張力,以降低血壓。美敦力的最新研究證明了這一手術(shù)的降壓效果。


高血壓手術(shù)腎動脈標(biāo)測消融系統(tǒng)

射頻消融儀 SYMPIONEER S1®


  • 內(nèi)設(shè)8臺CPU,相互反饋保證刺激/消融參數(shù)的準(zhǔn)確無誤
  • 精確的低能溫控,自動調(diào)節(jié)消融能量以保證所設(shè)置的消融溫度
  • 具有自動保護(hù)所設(shè)置各類參數(shù)的功能
  • 具有溫度或阻抗異常時的自動停機(jī)功能

一次性腎動脈射頻消融導(dǎo)管SyMapCath®

  • 集五種功能為一體,操作簡便
    • 引導(dǎo)
    • 造影
    • 標(biāo)測
    • 溫控消融
    • 手動灌注

精確定位和充分消融的完美結(jié)合
蘇州信邁腎動脈射頻消融系統(tǒng)治療原發(fā)性高血壓隨機(jī)對照臨床試驗介紹(Sympathetic Mapping/ Ablation of Renal Nerves Trial, SMART Study)


信邁腎動脈射頻消融系統(tǒng)治療原發(fā)性高血壓生理機(jī)制

該研究是在去腎交感神經(jīng)術(shù)理念的基礎(chǔ)上,一改既往去腎神經(jīng)手術(shù)盲目消融,并且無法驗證去神經(jīng)效果的缺陷, 創(chuàng)新性的在手術(shù)過程中標(biāo)測腎交感神經(jīng)位點(diǎn), 精確定位有效的消融靶點(diǎn),對該位點(diǎn)進(jìn)行準(zhǔn)確和充分的消融;在消融后能夠即時驗證消融效果,以證實(shí)去腎交感神經(jīng)手術(shù)的成功,從而達(dá)到治療高血壓的目的。


研究基本信息:
 
本研究由著名心血管病專家,北大醫(yī)院霍勇教授牽頭實(shí)施,在全國十余家三甲醫(yī)院開展,共計劃招募220例藥物治療控制不佳的原發(fā)性高血壓患者。
 
適應(yīng)癥:
①經(jīng)藥物治療病程仍至少六個月
②再經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化抗高血壓藥物治療至少28天(至少兩種藥物)
③診室收縮壓仍≥150 mmHg,且≤180mmHg
④原發(fā)性高血壓患者人群
 
參加研究的獲益
 
全國知名三甲醫(yī)院免費(fèi)住院手術(shù)治療,免費(fèi)提供降壓藥, 通過正規(guī)的療程治療,受試者可能獲得以下收益:
1、不再需要降壓藥物,并長期保持血壓正常;
2、減少降壓藥物種類或劑量,從而減輕經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)、藥物的毒副作用;
3、因為血壓控制穩(wěn)定,從而減少高血壓并發(fā)癥產(chǎn)生的風(fēng)險;
4、由全國著名醫(yī)生為受試者量身打造的私人醫(yī)療保障團(tuán)隊;
5、每位受試者將得到每次100元的交通補(bǔ)貼;

腎動脈射頻消融系統(tǒng)治療效果
 
初步結(jié)果表明受試者在接受去腎交感神經(jīng)消融手術(shù)六個月后診室收縮壓約下降30mmHg。 在某些患者可觀察到高血壓手術(shù)的即刻降壓作用,如下圖所示:




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